Vakcinos nuo COVID-19 kūrimas yra pasaulinis prioritetas. Šiame straipsnyje autorius apžvelgė ir įvertino tyrimus ir plėtrą bei dabartinę vakcinų kūrimo būklę.
Covid-19 ligos, kurią sukelia SARS-CoV-2 virusas, per pastaruosius kelis mėnesius nuolat daugėjo visame pasaulyje, o pabaigos nematyti. Iki šiol nebuvo vakcinos patvirtintas gydyti šį silpnėjimą liga kuria užsikrėtė apie 2 milijonai žmonių visame pasaulyje ir mirė apie 120,000 1 iš jų (6), ty 6 proc. Šis 10 % mirtingumas yra pasaulio vidurkis, o Europos Sąjungoje mirtingumas yra apie 3 %, o likusioje pasaulio dalyje – apie 450,000 %. Taip pat pasveiko apie 23 XNUMX žmonių, ty maždaug XNUMX proc.
Farmacijos ir biotechnologijų įmonės kartu su universitetais ir mokslinių tyrimų institutais visame pasaulyje su dideliu užsidegimu kuria av.sumušti kovoti su COVID-19, kuris galėtų tapti žmonių gelbėtoju ir užkirsti kelią jiems susirgti. Šiame straipsnyje daugiausia dėmesio bus skiriama vakcinos nuo virusų kūrimo koncepcijai, jų rūšims (kategorijoms). vakcinos kurią COVID-19 gydymui kuria daugybė kompanijų, institutų ir konsorciumų visame pasaulyje, kurie užsiima jos tyrimais ir plėtra bei dabartiniu jos statusu, daugiausia dėmesio skiriant vakcinoms, kurios jau pradėjo klinikinius tyrimus (1).
Vakcinos nuo virusų kūrimas apima biologinį viruso molekulių preparatą, susidedantį iš gyvo susilpninto viruso, inaktyvuoto viruso, tuščių viruso dalelių arba viruso peptidų ir baltymo (-ų) atskirai arba jų derinyje, kurie, sušvirkštus sveikam asmeniui, suaktyvina jo imuninę sistemą. gamina antikūnus prieš viruso molekules, taip apsaugodamas asmenį, kai tik įvyksta infekcija. Šios viruso molekulės ir baltymai, kurie veikia kaip antigenai, gali būti generuojami lauke (laboratorijoje) arba gaminami (išreikšti) individo (šeimininko) viduje, kad būtų sukurtas imuninis atsakas. Technologinė pažanga biotechnologijų srityje per pastarąjį dešimtmetį taip pat suvaidino svarbų vaidmenį kuriant vakcinas, todėl buvo sukurti nauji virusų antigenų gamybos būdai šeimininko viduje arba už jo ribų, kurie prisidėjo prie vakcinos saugumo, stabilumas ir didelio masto gamybos paprastumas.
Rūšių rūšys vakcinos kuriamas COVID-19, skirstomas į tris plačias skirtingas kategorijas pagal virusų antigenų generavimo technologijų platformų pobūdį (2). Pirmąją kategoriją sudaro gyvos susilpnintos vakcinos (kurios susilpnina SARS-CoV-2 viruso virulentiškumą) arba inaktyvuoto viruso (kurio inaktyvacija atliekama cheminėmis priemonėmis) naudojimas ir sušvirkštimas į šeimininką imuniniam atsakui sukurti. Ši kategorija parodo būdą, kuriuo vakcinos buvo pagaminti sutartinai. Antroji madinga kategorija yra skirta virusinių baltymų gamybai (ekspresijai) šeimininko (žmonių) viduje, naudojant nukleino rūgštis (plazmidinę DNR ir mRNR) ir virusinius vektorius (replikuojančius ir nesidauginančius), kuriuose yra viruso genų. Šios nukleorūgštys ir virusiniai vektoriai naudoja ląstelių mechanizmus viruso baltymų ekspresijai šeimininko viduje po injekcijos, taip sukeldami imuninį atsaką. Trečioji kategorija apima tuščių (be genomo) į virusą panašių dalelių (VLP), kurios savo paviršiuje ekspresuoja virusinius baltymus, kūrimą, sintetinių peptidų (atrinktų virusinių baltymų dalių) naudojimą ir virusinių baltymų kaip antigenų rekombinantinę gamybą įvairiose ekspresijos sistemose plačiu mastu. mastu už žmogaus šeimininko ribų, o vėliau juos naudoti kaip vakcinos kandidatus atskirai arba kartu.
10 m. balandžio 2020 d. iš viso 69 įmonės, mokslinių tyrimų institutai, universitetai ir (arba) aukščiau paminėtų konsorciumas (3, 4) aktyviai dalyvauja lenktynėse su laiku, kuriant COVID-19 vakciną. Šios įmonės gali būti suskirstytos į vieną iš trijų aukščiau paminėtų kategorijų pagal technologiją, kurią jos naudoja kurdamos vakciną nuo COVID-19. Septynios iš šių įmonių naudojasi šiuo būdu vakcinos gamina pirmoji kategorija, o likusios 62 įmonės yra pasidalijusios beveik po lygiai (30 antrosios kategorijos, kuri naudoja plazmidinę DNR, RNR ir besidauginančius bei nesidauginančius virusinius vektorius, o 32 – trečioje kategorijoje, kuri naudoja VLP, peptidus ir rekombinantinius viruso baltymus ) kalbant apie technologijas, naudojamas gaminant vakcinas nuo COVID-19. Dauguma šių įmonių yra tiriamosios arba ikiklinikinės tyrimų ir plėtros stadijose. Tačiau šešios iš šių įmonių iškėlė savo kandidatą vakcinos į klinikinius tyrimus, kurie išvardyti I lentelėje (informacija gauta iš 2–6 nuorodų). Visi sitie vakcinos patenka į antrą kategoriją.
Vakcinos nuo COVID-19 kūrimas pagal naudojamas technologijų platformas atitinkamai priklauso 10 % pirmajai kategorijai ir 43.5 % antrajai ir 46.5 % trečiajai kategorijai (1 pav.). Remiantis geografine padėtimi, COVID-19 vakcinos kūrimo lyderė yra Šiaurės Amerika (JAV ir Kanada), o didžiausias įmonių procentas (40.5 %) yra Europa (27.5 %), Azija ir Australija (19 %) bei Kinija (13 %). Žr. 2 pav.
1 pav. COVID-19 vakcinos kūrimo kategorijos
I lentelė. COVID-19 vakcinos klinikinių tyrimų metu
2 pav. Įmonių, užsiimančių COVID-19 vakcinos tyrimais ir plėtra, geografinis pasiskirstymas.
Dauguma 2 ir 3 kategorijų naudojamų vakcinų nuo COVID-19 kūrime rodo, kad naudojamos modernios technologijos, kurios palengvino gamybą ir gali prisidėti prie vakcinos preparatų saugumo, stabilumo ir veiksmingumo. Nuoširdžiai tikimasi, kad dabartinė vakcinos Klinikiniuose ir tolesniuose tyrimuose būtų sukurta veiksminga vakcinos kandidatė, kurią būtų galima greitai sekti, kad reguliavimo institucijos patvirtintų žmonių vakcinaciją, taip užkertant kelią jiems užsikrėsti COVID-19 liga ir įveikiant kančias, kurios buvo kurią sukelia ši sekinanti liga.
***
Nuorodos:
1. Worldometer 2020. COVID-19 KORONAVIRO PANDEMIJA. Paskutinį kartą atnaujinta: 14 m. balandžio 2020 d., 08:02 GMT. Galima internetu adresu https://www.worldometers.info/coronavirus/ Žiūrėta 13 m. balandžio 2020 d.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z. ir kt., 2020. COVID-19 vakcinos kūrimo kraštovaizdis. Paskelbta 09 m. balandžio 2020 d. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. COVID-19 gydymo ir vakcinų stebėjimo priemonė. Galima internetu adresu https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Žiūrėta 13 m. balandžio 2020 d.
4. PSO, 2020. COVID-19 kandidato JUODRAŠTIS vakcinos – 20 m. kovo 2020 d. Prieiga internete adresu https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Žiūrėta 13 m. balandžio 2020 d.
5. Regulatory Focus, 2020. COVID-19 Vaccine Tracker. Galima internetu adresu https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Žiūrėta 13 m. balandžio 2020 d.
6. USNLM 2020. COVID-19 klinikiniai takai pasiekiami internetu adresu https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Žiūrėta 13 m. balandžio 2020 d.
***
