Antibiotikas Zevtera (ceftobiprolio medokarilis), patvirtintas FDA, skirtas gydyti CABP, ABSSSI ir SAB 

Plataus spektro penktos kartos cefalosporinas antibiotikas, Zevtera (Ceftobiprolio medokarilis sodium Inj.) patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija¹ prie gydymas iš trijų ligų, t.  

1. Staphylococcus aureus kraujotakos infekcijos (bakteremija) (SAB), įskaitant sergančias dešiniuoju infekciniu endokarditu;  

2. ūminės bakterinės odos ir odos struktūros infekcijos (ABSSSI); ir  

3. bendruomenėje įgyta bakterinė pneumonija (CABP).  

Tai atitinka patenkinamus 3 fazės klinikinių tyrimų rezultatus.  

Ceftobiprolio medokarilis yra patvirtintas daugelyje Europos šalių, taip pat Kanadoje suaugusiųjų ligoninėje įgytai pneumonijai (išskyrus ventiliacijos aparatą įgytą pneumoniją) ir bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti.².  

JK šiuo metu Ceftobiprole medokarilis yra III fazės klinikiniame tyrime³ tačiau jis priimtas ribotai naudoti NHS Scotland⁴.  

ES jis įtrauktas į Sąjungos žmonėms skirtų vaistų, kurių atsisakyta išduoti, registrą⁵. 

Ceftobiprolio medokarilis, penktos kartos plataus spektro cefalosporinas, veiksmingas prieš gramteigiamas bakterijas, tokias kaip meticilinui atsparus Staphylococcus aureus ir penicilinui atsparus Streptococcus pneumoniae, ir prieš gramneigiamas bakterijas, tokias kaip Pseudomonas aeruginosa. Nustatyta, kad jis naudingas gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją, išskyrus su ventiliatoriumi susijusią pneumoniją^6,7. 

*** 

Nuorodos:  

1. JAV maisto ir vaistų administracija Pranešimas spaudai. JAV maisto ir vaistų administracija Patvirtina naują antibiotikas trims skirtingoms reikmėms. Paskelbta 03 m. balandžio 2024 d https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. ir Abdi A., 2024. Ceftobiprolio monoterapija, palyginti su standartiniu kombinuotu arba nekombinuotu režimu antibiotikai Komplikuotų infekcijų gydymui: sisteminė apžvalga ir metaanalizė. Diagnostinis Mikrobiologija ir infekcinės ligos. Prieiga internete 16 m. kovo 2024 d., 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Health Technology Briefing 2022 m. lapkričio mėn. Ceftobiprole medocaril, skirtas gydyti ligoninėje įgytą pneumoniją arba bendruomenėje įgytą pneumoniją, kurią reikia hospitalizuoti vaikams. Galimas adresu https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Škotijos medicinos konsorciumas. Ceftobiprolio medokarilis (Zevtera). Galimas adresu https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Europos Komisija. Sąjungos žmonėms skirtų vaistų, skirtų atsisakyti išduoti, registras. Paskutinį kartą atnaujinta 21 m. vasario 2024 d https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Ceftobiprolio perspektyva: dabartinės ir galimos ateities indikacijos. Antibiotikai 10 tomas, 2 leidimas. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. ir González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprolis medokarilis. Rev Esp Quimioter. 2022 m.; 35 (1 priedas): 25–27. Paskelbta internete 2022 m. balandžio 22 d. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***