Tyrėjai sukūrė naują ŽIV vaistą, kuris gali padėti kovoti su pažengusia, vaistams atsparia ŽIV infekcija pacientams, kurie neturi kitų gydymo galimybių.
Su juo gyvena mažiausiai 40 mln ŽIV iki 2018 metų vidurio. ŽIV (Žmogaus imunodeficito virusas) yra retrovirusas, kuris atakuoja svarbiausias mūsų kūno imunines ląsteles (CD4 ląsteles), kurios yra neatsiejamos nuo mūsų imuninės sistemos. Šis virusas, kuris vėliau randamas visuose kūno audiniuose, perduodamas iš vieno žmogaus kitam per užsikrėtusio asmens kūno skysčius. AIDS (įgytą imunodeficito sindromą) sukelia ŽIV ir ši liga keičia žmogaus imuninę sistemą, todėl žmogus yra linkęs infekcijos ir riziką.. Nepaisant mūsų supratimo apie ŽIV ir reikšmingų šios srities tyrimų, ŽIV infekcijos prevencija, priežiūra ir veiksmingas gydymas išlieka iššūkiu. Jei ŽIV negydoma, virusas atakuoja imuninę sistemą ir gali sukelti įvairias gyvybei pavojingas infekcijas ir vėžį. Veiksmingas gydymas nuo ŽIV su ŽIV vaistais, kurie gali kontroliuoti viruso plitimą, ir pacientams, sergantiems ŽIV vis tiek gali gyventi sveikai ir sumažinti perdavimo riziką kitiems. Deja, nėra gydymo nuo ŽIV kol kas.
Dabartinių vaistų nuo ŽIV iššūkiai
tiltas narkotikas ŽIV gydymui prieinami gydymo būdai, vadinami antiretrovirusine terapija (ART), apima vaistų, lėtinančių viruso progresavimą organizme, vartojimą. Šios esamos vaistų terapijos taip pat turi daug iššūkių, ypač vidutines ir mažas pajamas gaunančiose šalyse. Pradėti gydymą visada vėluojama, nes pirmieji rimti simptomai pasireiškia tik virusui išplitus organizme. Žinomi vaistai taip pat turi didelį šalutinį poveikį. Taip pat didelė problema yra atsparumas vaistams – kai vaistai nuo ŽIV, kurie anksčiau kontroliavo žmogaus infekciją, nėra veiksmingi prieš naują, vaistams atsparų ŽIV. Taigi vaistai nuo ŽIV negali apsaugoti nuo vaistams atsparaus ŽIV dauginimosi, o toks įgytas atsparumas vaistams gali sukelti ŽIV gydymas visiškai nepavyks. Esamos vaistų terapijos taip pat neveikia kai kurių asmenų, nes jie neturi jokio poveikio virusui ir savo ruožtu sukelia atsparumą vaistams ir blogesnę ligos būklę. Yra žinoma, kad daugelis vaistų nuo ŽIV veiksmingai kovoja su virusu, tačiau, nepaisant išsamių tyrimų, nėra naujos klasės ŽIV narkotikų buvo atrasta per pastarąjį dešimtmetį.
Naujas vaistas nuo ŽIV, kurio tikslas yra naujas mechanizmas
2018 m. kovo mėn. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino naują vaistą, vadinamą „ibalizumabu“, kuris yra skirtas pirminiam receptorių baltymui, kuris yra atsakingas už ŽIV virusas patenka į imunines ląsteles, vadinamas CD4 T ląstelėmis. Vaistas, kuris yra monokloninis antikūnas, pirmą kartą nukreipiamas į šį konkretų mechanizmą, kai galima užkirsti kelią pačiam viruso patekimui į tikslines ląsteles. Tyrimas, aprašantis III fazės klinikinius tyrimus, paskelbtas m New England Journal of Medicine. Dalyviai, sergantys daugeliui vaistų atspariu ŽIV, buvo įtraukti į tyrimą keliose vietose. Šie pacientai sirgo pažengusia ŽIV infekcijos forma ir turėjo atsparų virusą, jiems praktiškai nebeliko gydymo galimybių.
Pacientams vieną savaitę kartu su jau vartojamais vaistais nuo ŽIV buvo skiriama ibalizumabo dozė (tiesiogiai švirkščiant į kraują). Po šio laikotarpio šešis mėnesius jiems buvo skiriamas ibalizumabas kartu su žinomais veiksmingais vaistais. Pastebėta, kad po savaitės 83% pacientų kraujyje buvo aptiktas ŽIV viruso kiekis (vadinamas viruso apkrova). Po 25 savaičių 43 proc. pacientų virusų kiekis buvo mažesnis už aptikimo ribą. Kartu su CD4 T ląstelės – žinomas imuninės jėgos žymuo – organizme padaugėjo. Virusų slopinimas išliko pastovus nuo 24 iki 48 savaitės nuo gydymo pradžios. Atliktas tyrimas skyrėsi nuo ankstesnių tyrimų dėl anti-ŽIV narkotikų. Pirma, imties dydis buvo proporcingas populiacijai, turinčiai daugeliui vaistų atsparią ŽIV infekciją. Pagrindinis įvertinimas, kaip tiksliai virusas buvo išeikvotas, buvo atliktas nuo 7 iki 14 dienų nuo gydymo pradžios. Pacientai taip pat gavo individualų vaistų režimą. Galiausiai, patvarumo ir saugumo bandymai buvo atlikti po 24 savaičių (skirtingai nei 48 savaites ankstesniuose bandymuose). Dalyviams buvo pastebėti kai kurie nepageidaujami reiškiniai, pavyzdžiui, dažniausiai buvo viduriavimas. Autoriai nurodė, kad dauguma nepageidaujamų reiškinių nebuvo tiesiogiai susiję su vaistu ibalizumabu. Nedidelė pacientų grupė buvo įtraukta dėl nedažno atsparumo daugeliui vaistų ŽIV ir kai kurie ekspertai tai pažymėjo kaip „tinkama“.
Esamų derinys ŽIV vaistai ir šis naujasis vaistas ibalizumabas atrodo kaip gera strategija pacientams, kuriems jau buvo taikytas skirtingas gydymas vaistais ir iš esmės nelieka jokių kitų gydymo galimybių, kol išsivystė atsparumas daugeliui vaistų. Naujasis vaistas veiksmingai mažina virusą ir stiprina tokių pacientų imunitetą. Šio vaisto veikimo mechanizmas yra unikalus, todėl šis vaistas negali neigiamai sąveikauti su kitais vaistais ar vaistais. Jis turi būti švirkščiamas į veną kartą per dvi savaites ir išlieka daugiau nei šiuo metu ŽIV vaistų, kuriuos reikia gerti kiekvieną dieną. Tai nauja vaistų klasė, turinti unikalų pristatymo būdą.
***
{Galite perskaityti pradinį tyrimo dokumentą spustelėję toliau pateiktą DOI nuorodą cituojamų šaltinių sąraše}
Šaltiniai)
Emu B ir kt. 2018. 3 fazė Ibalizumabo tyrimas dėl daugelio vaistų atsparaus ŽIV-1. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
