Biotechnologijų įmonė „Moderna, Inc.“ paskelbė, kad „mRNR-1273“, jų mRNR vakcina nuo naujojo koronaviruso, parodė teigiamus 1 fazės klinikinių tyrimų rezultatus.
Varžybose dėl vakcinų, skirtų gydyti, kūrimo Covid-19, Moderna Inc., 18 m. gegužės 2020 d. paskelbė apie teigiamus savo veiklos rezultatus mRNR vakcina vadinamas mRNR-12731. I fazės tyrimas atskleidė, kad iRNR-1273 Vakcinos mRNR-1273 sukėlė imuninį atsaką, dėl kurio antikūnų lygis buvo neutralizuojamas visuose aštuoniuose pradiniuose dalyviuose 25 µg ir 100 µg dozių grupėse. Neutralizuojančių antikūnų titrai pasiekė tokį patį lygį, koks buvo pacientų, kurie pasveiko nuo COVID-19 ligos.
mRNR-1273 vakcina paprastai buvo saugus ir gerai toleruojamas. Saugumo profilis atitiko ankstesnių Moderna klinikinių tyrimų, atliktų su infekcinių ligų vakcinomis, duomenis.
Ikiklinikiniai tyrimai su pelėmis, vakcinuotomis iRNR-1273, po to, kai jie buvo užkrėsti SARS-CoV-2 virusas parodė, kad iRNR-1273 užkirto kelią viruso replikacijai ir sukėlė neutralizuojančių antikūnų gamybą, kurių titras buvo panašus į tą, kurį gamino pacientai, dalyvavę I fazės tyrime.
Džiuginantys 1 fazės tyrimo rezultatai padės greitai pradėti likusius tyrimus, o trečiasis etapas prasidės 3 m. liepos mėn., kol bus baigtas klinikinis protokolas, o jei viskas bus gerai, vakcina išvys dienos šviesą, paruošta turi būti skiriama pacientams anksčiau, nei tikėtasi, nes FDA projektui suteikė Fast Track paskirtį2020.
***
Šaltiniai:
1. Moderna, Inc. 2020. Pranešimas spaudai – Moderna skelbia teigiamus tarpinio 1 etapo duomenis iRNR Vakcina (iRNR-1273) Prieš Naujasis koronavirusas. Paskelbta 18 m. gegužės 2020 d. Prieiga internete adresu https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Pranešimas spaudai – Moderna gavo FDA greitojo mRNR vakcinos (mRNR-1273) nuo naujojo koronaviruso pavadinimą. Paskelbta 12 m. gegužės 2020 d. Prieiga internete adresu https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
