Oksfordo universiteto/AstraZeneca COVID-19 vakcinos III fazės klinikinio tyrimo tarpiniai duomenys rodo, kad vakcina veiksmingai užkerta kelią COVID-19, kurį sukelia SARS-CoV-2 virusas, ir užtikrina aukštą apsaugos nuo ligos lygį.
III fazės tyrime buvo išbandyti du skirtingi dozių režimai. Didesnio veiksmingumo režimas naudojo perpus sumažintą pirmąją dozę ir standartinę antrąją dozę. Tarpinė analizė parodė, kad sujungus dviejų dozavimo režimų duomenis, efektyvumas buvo 90 % didesnio veiksmingumo režimo ir 62 % pagal kitą režimą, o bendras efektyvumas buvo 70.4 %. Be to, nė vienas iš tų, kurie gavo vakciną, neprogresavo į sunkius atvejus, dėl kurių reikėjo hospitalizuoti (1).
Išanalizavusi tarpinius duomenis Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA), reguliavimo institucija padarė išvadą, kad vakcina atitiko savo saugos, kokybės ir efektyvumo standartus. Vėliau vyriausybė priėmė MHRA rekomendaciją ir patvirtino (2).
Svarbu tai, kad skirtingai nei anksčiau patvirtintos „COVID-19 mRNR vakcinos“, ši vakcina turi santykinį pranašumą, nes gali būti laikoma įprastoje 2–8 °C temperatūroje šaldytuve ir gali būti platinama, kad būtų galima naudoti sveikatos priežiūros įstaigose, naudojant esamą logistiką, todėl galima naudoti pagrindinę vakciną. kovojant su pandemija visame pasaulyje. Tačiau mRNR vakcinos turi daug platesnį potencialą terapijoje ir infekcijų atveju vidutiniu ir ilgalaikiu laikotarpiu (3).
Oksfordas / „AstraZeneca“ Skiepas nuo covid-19 naudoja susilpnintą ir genetiškai modifikuotą peršalimo viruso adenoviruso (DNR viruso) versiją kaip vektorių naujojo koronaviruso nCoV-2019 viruso baltymo ekspresijai žmogaus organizme. Išreikštas viruso baltymas savo ruožtu veikia kaip antigenas aktyviam imunitetui sukurti. Naudojamas adenovirusas yra nekompetentingas replikacijai, o tai reiškia, kad jis negali daugintis žmogaus kūne, bet kaip vektorius suteikia galimybę transliuoti inkorporuotą geną, koduojantį naujojo koronaviruso Spike baltymą (S). (1,4).
***
Šaltiniai):
- Oksfordo universitetas 2020. Naujienos – Oksfordo universiteto proveržis pasaulinės COVID-19 vakcinos srityje. Paskelbta 30 m. gruodžio 2020 d. Prieiga internete adresu https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Prieiga 30 m. gruodžio 2020 d.
- MHRA, 2020. Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reglamentavimas. Pranešimas spaudai – Oksfordo universiteto/AstraZeneca vakcina, patvirtinta JK vaistų reguliavimo institucijos. Paskelbta 30 m. gruodžio 2020 d. Prieiga internete adresu https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Prieiga 30 m. gruodžio 2020 d.
- Prasad U., 2020. COVID-19 mRNR vakcina: mokslo įvykis ir medicinos keitiklis. Mokslinis Europos. Galima internetu adresu https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. ir kt. 2020 m. Adenoviruso pernešama COVID-19 vakcina apsaugo nuo SARS-COV-2 rezus makakų. Paskelbta: 21 m. rugpjūčio 2020 d. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
