FDA patvirtino pirmąjį automatinio insulino dozavimo prietaisą Įveskite 2 diabetą sąlyga.
Tai įvyko po to, kai buvo išplėstas Insulet SmartAdjust technologijos (suderinamo automatinio glikemijos reguliatoriaus), kuri yra skirta valdyti įrašykite 1 diabetu. Dabar ši automatinio insulino dozavimo technologija bus nurodyta ir bus prieinama jos valdymui Įveskite 2 diabetą taip pat.
Šis FDA patvirtinimas yra pagrįstas klinikinio tyrimo išvadomis, kai asmenys, sergantys Insulet SmartAdjust, naudojo technologiją Įveskite 2 diabetu dėl insulino terapijos. Tyrimas parodė, kad ši technologija yra saugi ir pagerina cukraus kiekio kraujyje kontrolę.
„Insulet SmartAdjust“ technologija, sąveikus automatinis glikemijos reguliatorius, yra programinė įranga, kuri automatiškai reguliuoja insulino tiekimą diabetu sergančiam asmeniui, prijungdama prie alternatyvaus valdiklio turinčios insulino pompos (AKF pompos) ir integruoto nuolatinio gliukozės monitoriaus (iCGM).
Įveskite 2 diabetu daugelio asmenų būklė blogai reaguoja į nemedikamentinį gydymą ir gydymą nuo diabeto tabletėmis. Tokie asmenys turi sau leisti insuliną vieną ar kelis kartus per dieną, naudodami injekciją arba insulino švirkštimo priemonę arba pompą, kad cukraus kiekis kraujyje neviršytų saugios ribos. Norint pasiekti geriausių rezultatų, reikia dažnai rankiniu būdu tikrinti cukraus kiekį kraujyje. Automatinis insulino dozavimo prietaisas bus protingas pasirinkimas tiems asmenims, kurie gali pagerinti jų gyvenimo kokybę.
***
Šaltiniai:
- FDA pranešimas spaudai – FDA išvalo pirmąjį įrenginį, įgalinantį automatinį insulino dozavimą 2 tipo diabetu sergantiems asmenims. Paskelbta 26 m. rugpjūčio 2024 d https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}