Daraxonrasibas patvirtintas kasos vėžiui gydyti

Daraksonrasibas („Rasonque“, gamintojas „Revolution Medicines, Inc.“), RAS GTPazės šeimos inhibitorius, buvo patvirtintas FDA 2026 m. rugpjūčio 26 d. suaugusiųjų, sergančių metastazine kasos latakų adenokarcinoma (mPDAC), gydymui. Kasos latakų adenokarcinoma yra dažniausia kasos vėžio forma. Daraksonrasibo patvirtinimas suteikia šiems pacientams naują gydymo galimybę. Navikų gydymo laukų (TTFields) terapija kintamaisiais elektriniais laukais anksčiau buvo patvirtinta lokaliai išplitusiam kasos vėžiui gydyti 2026 m. vasario 12 d.

Daraksonrasibo patvirtinimas buvo pagrįstas III fazės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 500 anksčiau gydytų metastazavusia kasos adenokarcinoma suaugusiųjų, išvadomis. Nustatyta, kad daraksonrasibas pagerina bendrą išgyvenamumą iki 13.2 mėnesio, palyginti su 6.7 mėnesio taikant standartinę chemoterapiją. 

RAS baltymas yra pagrindinis naviko augimo variklis daugumai pacientų, sergančių kasos adenokarcinoma. Daraksonrasibas veikia būtent šį vaidmenį. Rekomenduojama dozė yra 300 mg per burną vieną kartą per parą, kol liga progresuoja arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis, ir yra patvirtintas gydyti suaugusiuosius, sergančius metastazine kasos adenokarcinoma, kurie jau yra gavę bent vieną sisteminį gydymą arba kuriems netinka daugiafunkcinis sisteminis gydymas.

Kasos adenokarcinoma sudaro apie 3.2 % visų vėžio atvejų, tačiau dėl vėlyvo nustatymo, agresyvios ligos eigos ir ribotų gydymo galimybių ji lemia neproporcingai didelę mirčių nuo vėžio dalį. Dabartinis gydymas teikia ribotą naudą pacientams, anksčiau gydytiems metastazine kasos latakų adenokarcinoma (mPDAC). Tokiems pacientams gydymas daraxonrasibu žymiai pailgino bendrą išgyvenamumą ir išgyvenamumą be ligos progresavimo, palyginti su chemoterapija. 

Vietiškai išplitusio kasos vėžio atveju FDA anksčiau, 2026 m. vasario 12 d., patvirtino naviko gydymo laukų (TTFields) terapiją kintamaisiais elektros laukais. Tai buvo reikšminga, atsižvelgiant į tai, kad klinikinis kasos vėžio gydymas yra sudėtingas dėl prastos prognozės ir mažo išgyvenamumo.

***

Nuorodos: 

1. FDA pranešimas spaudai. FDA patvirtino pirmąją savo klasėje tikslinę metastazavusio kasos vėžio terapiją. 2026 m. rugpjūčio 26 d. Prieinama adresu https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA patvirtino daraxonrasibą metastazavusiai kasos adenokarcinomai gydyti. Galima rasti https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasibas arba chemoterapija anksčiau gydyto metastazavusio kasos vėžio atveju. NEJM. 2026 m. gegužės 31 d. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. 3 fazės daraksonrazibo (RMC-6236) tyrimas su pacientais, anksčiau gydytais metastazine kasos latakų adenokarcinoma (PDAC) (RAsolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. FDA pranešimas spaudai – FDA patvirtino pirmąjį tokio tipo prietaisą kasos vėžiui gydyti. Paskelbta 2026 m. vasario 12 d. Prieinama adresu https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Susiję straipsniai: 

1. Navikų gydymo laukai (TTFields) patvirtinti kasos vėžiui gydyti (13 vasaris 2026)

***