Neffy (epinefrino nosies purškalas) buvo patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracija skubiai gydyti I tipo alergines reakcijas, įskaitant gyvybei pavojingą anafilaksiją. Tai suteikia alternatyvų epinefrino vartojimo būdą tiems (ypač vaikams), kurie nemėgsta injekcijų ir susiduria su gyvybei pavojinga anafilaksijos situacija.
Epinefrinas yra vienintelis gelbstintis anafilaksijos gydymas. Iki šiol jis tiekiamas tik kaip injekcija, paprastai švirkščiama į raumenis (IM) arba į veną (IV). Neffy yra pirmasis epinefrino preparatas, skirtas anafilaksijai gydyti, kuris nėra skiriamas injekcijomis.
Nosies purškalo patvirtinimas pagrįstas tyrimų rezultatais. Du maršrutai t. nosies purškalo ir injekcijos metu buvo nustatyta panaši epinefrino koncentracija kraujyje. Jie taip pat parodė panašų kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio padidėjimą, kuris yra du pagrindiniai epinefrino poveikiai gydant anafilaksiją.
Neffy yra vienos dozės nosies purškalas, švirkščiamas į vieną šnervę. Jei simptomai nepagerėja arba simptomai pablogėja, galima suleisti antrą dozę (į tą pačią šnervę naudojant naują nosies purškalą). Pacientams gali prireikti skubios medicinos pagalbos, kad būtų galima atidžiai stebėti.
Kontraindikacijos yra tam tikros nosies ligos, pvz., nosies polipai arba nosies operacija, kuri gali turėti įtakos absorbcijai, tam tikros kartu egzistuojančios sąlygos ir alerginės reakcijos, susijusios su sulfitu. Pacientai, sergantys šiomis ligomis, turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu, kad galėtų apsvarstyti galimybę naudoti injekcinį epinefrino produktą. Dažnas šalutinis poveikis yra gerklės dirginimas, nosies dilgčiojimas (intranazalinė parestezija), galvos skausmas, nosies diskomfortas, nervingumo pojūtis, dilgčiojimo pojūtis (parestezija), nuovargis, tremoras, sloga (rinorėja), nosies niežėjimas (nosies niežėjimas), čiaudulys, pilvo skausmas. skausmas, dantenų (dantenų) skausmas, burnos tirpimas (hipestezija per burną), nosies užgulimas, galvos svaigimas, pykinimas ir vėmimas.
Alergiškas reakcijos yra nenormalios žmogaus imuninės sistemos reakcijos į medžiagą, kuri paprastai nesukelia simptomų
Anafilaksija laikoma neatidėliotina medicinos pagalba. Tai sunki, gyvybei pavojinga alerginė reakcija, kuri paprastai apima kelias kūno dalis. Tam tikri maisto produktai, vaistai ir vabzdžių įgėlimai yra dažni alergenai, galintys sukelti anafilaksiją. Simptomai paprastai atsiranda per kelias minutes po poveikio ir apima, bet neapsiribojant, dilgėlinę, patinimą, niežėjimą, vėmimą, pasunkėjusį kvėpavimą ir sąmonės netekimą.
FDA suteikė Neffy patvirtinimą įmonei ARS Pharmaceuticals.
***
Nuorodos:
- FDA patvirtino pirmąjį nosies purškalą anafilaksijos gydymui. Paskelbta 09 m. rugpjūčio 2024 d https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
