Trumparegystė (arba trumparegystė) vaikams yra labai paplitusi regėjimo liga. Apskaičiuota, kad iki 2050 m. pasaulinis paplitimas pasieks apie 50 %, o apie 9.8 % žmonių sirgs didele trumparegystės forma. Negydomi vaikai, turintys didelę trumparegystę, vėlesniame gyvenime turi didesnę riziką susirgti rimtais akių sutrikimais, tokiais kaip tinklainės atšokimas, trumparegystės makulopatija, glaukoma, katarakta ir kt. Tradiciškai naudojami vieno židinio akinių lęšiai (SVL) koreguoja trumparegystę, bet nesulėtina jos progresavimo. Pastangos kontroliuoti trumparegystę akiniais įgavo konkretų pavidalą, kai 2021 m. buvo pristatyti du nauji lęšių modeliai: akinių lęšiai su labai asferiniais lęšiais (HAL) ir akinių lęšiai su šiek tiek asferiniais lęšiais (SAL), kurių kiekvienas turi periferinius lęšius, neturėjo jokio poveikio tirtoms regėjimo funkcijoms ir buvo pripažinti saugiais trumparegystės kontrolei. Vėlesni tyrimai parodė, kad nors ir HAL, ir SAL sumažino trumparegystės progresavimo greitį ir ašies pailgėjimą, HAL geriau kontroliuoja trumparegystę. Be to, ilgalaikis HAL akinių nešiojimas sumažino didelės trumparegystės dažnį ir galėjo paveikti tinklainės statumą ir simetriją. Remdamasi įrodymų vertinimu, JAV FDA 2025 m. rugsėjo 25 d. suteikė rinkodaros leidimą „Essilor Stellest“ akinių lęšiams, skirtiems 6–12 metų vaikams. Prietaisą sudaro „akinių lęšiai su asferiniais lęšiukais“. Lęšių centre yra skaidri 9 mm skersmens sritis, kurią supa periferinių lęšiukų žiedai (maži, iškilę taškeliai) likusioje lęšio dalyje. Periferiniai lęšiukai užtikrina periferinį šviesos defokusavimą, o tai padeda sulėtinti trumparegystės progresavimą. „Essilor Stellest“ akinių lęšiai yra pirmieji akinių lęšiai, kurie, kaip įrodyta, sulėtina trumparegystės progresavimą vaikams.
„Essilor Stellest“ akinių lęšiai, skirti 6–12 metų vaikų trumparegystės korekcijai ir progresavimui kontroliuoti, 2025 m. rugsėjo 25 d. gavo JAV FDA rinkodaros leidimą. Leidimas pagrįstas dvejų metų klinikinio tyrimo duomenų vertinimu, kuris parodė, kad „Essilor Stellest“ akinių lęšiai sulėtino trumparegystės progresavimą, palyginti su vieno židinio kontroliniais lęšiais. Anksčiau, 2021 m. balandžio 30 d., jiems buvo suteiktas „Breakthrough Device“ statusas, siekiant paspartinti jų kūrimą ir peržiūrą.
„Essilor Stellest“ akinių lęšiai yra su „asferiniais lęšiukais“. Lęšių centre yra skaidri 9 mm skersmens sritis, kurią likusioje lęšio dalyje supa periferinių lęšiukų žiedai (maži, iškilę taškeliai).
Periferiniai lęšiukai užtikrina periferinį šviesos defokusavimą, kuris gali padėti sulėtinti trumparegystės progresavimą vaikams. Štai kodėl „Essilor Stellest“ akinių lęšiai yra naujoviškas patobulinimas, palyginti su įprastais įgaubtais lęšiais, naudojamais trumparegystės korekcijai.
Trumparegystė vaikams – didelė pasaulinė visuomenės sveikatos problema
Trumparegystė (dar vadinama trumparegyste) yra dažna regėjimo liga, kai arti esantys objektai matomi aiškiai, o tolimi objektai atrodo neryškūs. Natūralūs lęšiukai ir kitos akių dalys yra pažeidžiamos taip, kad objektų vaizdas sufokusuojamas prieš tinklainę, o ne ant jos. Tai labai paplitusi regėjimo liga, ypač tarp 10–25 metų amžiaus jaunų žmonių, kuri tapo reikšminga pasauline visuomenės sveikatos problema. Kai kurios Azijos šalys yra labiausiai paveiktos. Kinijoje 2020 m. trumparegystė sirgo apie 47 % visų gyventojų. Paplitimas tarp vaikų ir paauglių siekė 53.6 %, o bendras paplitimas tarp studentų viršijo 90 %. Panaši tendencija pastebima Rytų ir Pietų Azijos šalyse. JAV trumparegystė paveikia apie 40 % gyventojų, o paplitimas tarp vaikų ir paauglių sparčiai didėja. Tarp baltųjų europiečių bendras paplitimas yra apie 4.7 %, Norvegijoje – 13.4 %, Vokietijoje – 11.4 %, o Airijoje – 19.9 %. Mažiausias paplitimas Afrikoje. Atsižvelgiant į dabartinę tendenciją, manoma, kad iki 2050 m. pasaulinis paplitimas pasieks apie 50 %, o apie 9.8 % žmonių sirgs didele trumparegystės forma. Negydomi žmonės, turintys didele trumparegystę, vėlesniame gyvenime turi didesnę regėjimo komplikacijų (tinklainės atšokimo, trumparegystės makulopatijos, glaukomos ir kataraktos) riziką. Atsižvelgiant į nerimą keliantį ligų dažnio scenarijų, buvo nuspręsta, kad būtina sukurti išsamų trumparegystės prevencijos ir kontrolės modelį vaikams ir paaugliams. Pagrindinis metodas yra trumparegystės kontrolė akiniais.
Naujas akinių lęšių dizainas trumparegystės kontrolei
Pastangos kontroliuoti trumparegystę akiniais pradėjo įgauti konkretų pavidalą, kai 2021 m. buvo paskelbti dviejų naujų lęšių dizainų poveikio regėjimo funkcijoms normaliai regėjimą turintiems suaugusiesiems vertinimo rezultatai. Kiekvienas dizainas turėjo periferinius lęšius. Kontrolei buvo naudojamas vieno židinio lęšis (SVL). Nustatyta, kad du dizainai – akinių lęšiai su labai asferiniais lęšiais (HAL) ir akinių lęšiai su šiek tiek asferiniais lęšiais (SAL) – yra saugūs trumparegystės kontrolei, nes jie nerodė jokio poveikio tirtoms regėjimo funkcijoms.
Po metų, 2022 m., buvo paskelbti klinikinio tyrimo, atlikto su 157 vaikais, rezultatai, siekiant įvertinti akinių lęšių su labai asferiniais (HAL) ir šiek tiek asferiniais (SAL) lęšiais veiksmingumą kontroliuojant trumparegystės progresavimą, palyginti su tradiciniais vieno židinio akinių lęšiais (SVL), trukusiais 2 metus. Tyrimas parodė, kad nors ir HAL, ir SAL sumažino trumparegystės progresavimo greitį ir ašies pailgėjimą, didesnis lęšių asferiškumas veiksmingiau kontroliuoja trumparegystę, t. y. HAL yra susijęs su geresniu trumparegystės kontrolės veiksmingumu. Tai atkreipė dėmesį į HAL dizainą.
Akinių lęšiai su labai asferiniais lęšiais (HAL) apsaugo nuo trumparegystės
Tolesnis 5 metų trukmės tyrimas (paskelbtas 2025 m. kovo 5 d.), kuriame dalyvavo 43 pradinės HAL grupės dalyviai, atskleidė, kad akinių lęšių su labai asferiniais lęšiais (HAL) nešiojimas veiksmingai užkirto kelią 3 metų trumparegystės progresavimui ir akies ašies ilgio (AL) pailgėjimui. Be to, ilgalaikis HAL akinių nešiojimas sumažino didelės trumparegystės dažnį. Kitame neseniai atliktame tyrime (paskelbtame 2025 m. kovo 29 d.), kuriame buvo tiriamas HAL poveikis vaikų periferiniam akies ilgiui (PEL) ir periferinei refrakcijai (PR), nustatyta, kad perėjimas prie HAL arba tolesnis jų nešiojimas gali sulėtinti centrinio ir laikinio akies ilgio pailgėjimą. Akinių lęšių su labai asferiniais lęšiais (HAL) nešiojimas gali turėti įtakos tinklainės statumui ir simetrijai.
FDA patvirtino prekybą akinių lęšiais su asferiniais lęšiukais.
Remiantis dvejų metų tyrimo duomenų, kurie parodė, kad „Essilor Stellest“ akinių lęšiai sulėtino trumparegystės progresavimą (palyginti su vieno židinio kontroliniais lęšiais), vertinimu, JAV FDA 2025 m. rugsėjo 25 d. suteikė rinkodaros leidimą „Essilor Stellest“ akinių lęšiams, kurie skirti koreguoti ir kontroliuoti trumparegystės progresavimą 6–12 metų vaikams. Tai pirmieji akinių lęšiai, kurie, kaip įrodyta, sulėtina trumparegystės progresavimą vaikams. Anksčiau, 2021 m. balandžio 30 d., jam buvo suteiktas „proveržio prietaiso“ statusas, siekiant paspartinti jo kūrimą ir peržiūrą.
Iki šiol kontaktiniai lęšiai buvo vienintelė patvirtinta priemonė trumparegystės progresavimui kontroliuoti 8–12 metų amžiaus vaikams. Naujai patvirtintas Essilor Stellest akinių lęšiai Siūlo galimybę 6–7 metų vaikams. Taip pat siūlo mažos rizikos variantą visiems vaikams, kuriems sunku nešioti kontaktinius lęšius dėl nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip infekcijos.
***
Nuorodos:
- Zhao, L. ir kt. Trumparegystės paplitimas ir rizikos veiksniai tarp vaikų ir paauglių Hangdžou mieste. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Akinių lęšių, skirtų trumparegystės kontrolei, poveikis regėjimo funkcijoms. Paskelbta: 2021 m. rugsėjo 16 d. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J. ir kt., 2022. Akinių lęšiai su asferiniais lęšiais trumparegystės kontrolei, palyginti su vieno matymo akinių lęšiais: atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas. JAMA Ophthalmol Paskelbta: 2022 m. kovo 31 d.; 140; (5): 472–478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X. ir kt. 2025. Akinių lęšių su labai asferiniais lęšiais veiksmingumas kontroliuojant trumparegystę: 5 metų stebėjimo tyrimo rezultatai. Eye and Vis 12, 10 (2025). Paskelbta: 2025 m. kovo 05 d. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. ir kt., 2025. Akinių lęšių su labai asferiniais lęšiais poveikis periferinio akies ilgio ir asimetrijos pokyčiams. Paskelbta: 2025 m. kovo 29 d. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinikinis tyrimas – „Stellestin“ lęšių nešiojimas suaugusiesiems, sergantiems progresuojančia miope (SWAP). Prieinama adresu https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA pranešimas spaudai. FDA leido prekiauti pirmaisiais akinių lęšiais, skirtais sulėtinti vaikų trumparegystės progresavimą. 2025 m. rugsėjo 25 d. Prieinama adresu https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- „Essilor“. Ištaisykite savo regėjimą – „Stellest“. Galima įsigyti adresu https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Susijęs straipsnis
- Bioninė akis: regėjimo pažadas pacientams, turintiems tinklainės ir regos nervo pažeidimą (15 vasaris 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}